QUALITY ASSURANCE

신뢰성보증

신뢰성보증 서비스

GLP 규정에 따라 수행되는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 독립적인 조직으로 시험의 과정 및 시설에 대한 점검을 수행한다.

  • 시험위주의 점검(study base inspection)

    • 시험계획서 GLP준수 여부 점검
    • 시험수행 시 시험계획서 및 SOP 준수 여부 점검
    • 시험 data의 정확성 점검
    • 최종보고서와 시험 data의 정합성 점검

  • 시설위주의 점검(facility base inspection)

    • GLP기관이 운영되기 위한 시험 시설, 기기, 시험계의 관리, 자료 등을 점검

  • 수행절차의 점검(process base inspection)

    • GLP시험 수행에 필요한 SOP 확인
    • 적절한 인력 관리
    • GLP 인력 교육 관리 등을 점검